미국에서 5세 이하 아동의 화이자-바이오엔테크 코로나 백신 접종이 빠르면 이번달 말부터 진행될 수 있을 것 같습니다.
화이자와 바이오엔테크는 오늘 식품의약국 FDA에 생후 6개월∼5세 아동에 대한 코로나 백신 긴급사용 승인을 신청했다고 밝혔습니다. 5세 미만 어린이에 대한 이번 신청은 두 회사가 이례적으로 FDA의 요청에 따라 당초 예정보다 서둘러 진행한 것이라고 이 사안을 잘 아는 소식통들이 말했습니다. FDA는 신속처리 절차로 이번 신청을 심의해 이르면 3월부터 생후 6개월부터 4세 어린이들에 대한 백신 접종이 시작될 전망이라고 전했습니다. 이날 신청이 승인되면 미국에서 갓난아기를 제외하면 모든 주민이 코로나 백신을 맞을 수 있게 됩니다. 앨버트 불라 화이자 CEO는 성명에서 최근 오미크론 변이의 확산을 언급하면서 “코로나로 인한 5세 미만 어린이의 입원이 급증하는 가운데 우리와 FDA의 상호 목표는 미래 다른 변이의 유행에 대비하고 부모들에게 아이를 지키는 데 도움이 될 선택지를 제공하는 것”이라고 말했습니다. 5세 미만 어린이에게는 성인 백신 용량의 10분의 1만 투여할 계획입니다. FDA를 비롯한 보건당국의 최종 승인이 나면 이들 어린이에게 일단 코로나 백신을 2회 접종할 예정이지만, 최종 임상시험 결과에 따라 3회차 접종까지 이뤄질 가능성이 큽니다. 화이자와 바이오엔테크는 저용량 백신 임상시험에서 만 2∼4세 어린이들에 대해서는 기대한 만큼 충분한 면역반응이 생성되지 않자 해당 연령대를 대상으로 3회차 접종에 관한 연구를 진행 중입니다. 추가 임상시험에서 3회차 백신의 안전성과 효능이 입증되면 화이자-바이오엔테크는 FDA에 5세 미만 어린이들을 대상으로 세 번째 백신 긴급사용 승인을 신청한다는 방침입니다.
